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中新网上海6月16日电(记者陈静)记者16日获悉，《中国HR+/HER2-晚期乳腺癌患者生存现状蓝皮书》(简称：蓝皮书)在上海发布，一项全国多中心横断面研究同期发布。
蓝皮书指出，中国在乳腺癌诊疗规范化发展和药物研发方面均取得了显著进展。然而，临床治疗中仍存在诸多问题，例如：晚期乳腺癌患者由于疾病本身、心理和经济压力等原因导致生存质量不佳，这些问题需要进一步探讨和解决。
患者报告结局(patientreportedoutcomes，PROs)被定义为由患者直接提供的有关健康状况的报告，无需由临床医生或其他任何人解释。国际上，PROs在乳腺癌患者中的应用也较为广泛。据介绍，这一概念能够捕捉传统评价指标(如总生存期、无进展生存期)无法全面反映的患者治疗体验、临床获益及抗肿瘤治疗对患者生活质量的影响。
在采访中，记者了解到，晚期乳腺癌患者5年生存率仅为20%。在晚期乳腺癌的临床管理中，患者的主观感受往往能够更好地反映症状的严重程度及治疗对生活质量的影响。因此，对晚期乳腺癌患者的PROs进行评估，能够增强医生对患者健康状况的理解，整体改善患者的护理质量。而当前，中国PROs测量的使用和分析在临床试验中尚不规范，其在临床实践中的实施效果也有待提高。
蓝皮书关注中国HR+/HER2-晚期乳腺癌患者长期治疗中的不良反应与治疗体验，以患者报告结局(PROs)帮助患者参与诊疗决策推动乳腺癌“以患者为中心”的治疗模式；从临床患者需求出发，帮助医疗、社会及患者家庭带来更多数据洞察，具有多重深远意义。
据悉，在上海举行的2025“恒·爱”乳腺癌患者关爱活动，通过医学、心理与家庭支持的多维联动，为乳腺癌患者构建身心并重的康复生态，让社会看到“家庭支持”在患者抗癌路上不可替代的力量。官员、专家和药企负责人分别从不同角度强调，乳腺癌康复是系统工程，需整合医疗资源与家庭支持网络，并呼吁提升生存质量与延长生存期同等重要。本次活动由上海市爱国卫生运动委员会办公室指导，中国抗癌协会乳腺癌整合学会、上海市健康促进中心等联合主办。
据悉，国内外指南均推荐CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗作为HR+/HER2-晚期乳腺癌首选治疗方案。目前国内已有四款用于治疗乳腺癌的CDK4/6抑制剂上市。多项CDK4/6抑制剂相关临床研究结果也表明，亚裔人群报告的中性粒细胞减少的发生率高于全球，亚裔/中国人群的ALT/AST升高总体发生率也高于全球人群。ALT(丙氨酸氨基转移酶)和AST(天门冬氨酸氨基转移酶)是两种反映肝细胞损伤的重要酶类指标，常用于评估肝脏健康。
蓝皮书指出，中国自主研发的CDK4/6抑制剂，通过优化药物结构、降低代谢过程中的谷胱甘肽捕获效应，提高了肝脏安全性。据悉，既往CDK4/6抑制剂相关研究中，亚洲人群或中国人群的数据比例低，甚至缺失，尚无针对中国人群使用CDK4/6抑制剂不良事件相关的大样本数据。
据悉，为了更全面地了解中国晚期乳腺癌患者使用CDK4/6抑制剂的治疗现状，总结真实世界中的不良事件及其对患者生活质量的影响，一项全国多中心横断面研究选取了HR+/HER2-晚期乳腺癌患者(至少接受过一个周期的任一CDK4/6抑制剂治疗)，分别从医生和患者角度进行调研。据悉，调查对象整体覆盖全国10家中心医院，患者覆盖全国14个省级行政区或直辖市。
研究结果显示，无论是何种CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗，HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的疾病均能得到良好控制，医生和患者面临的挑战是如何提升抗肿瘤治疗的整体体验。腹泻、乏力、味觉障碍和恶心是接受CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗的患者评选“最影响生活质量”排名前四的不良反应。腹泻者占比为44.8%。患者报告的不良事件除了临床检查指标外，还包括自身主观感受，如：躯体疼痛、失眠、食欲下降等。
根据研究，从优化诊疗决策方面，未来，医生应进一步探究药物联合方案对特殊人群，包括合并心血管疾病、肝胆疾病、胃肠道疾病的患者及老年患者等的治疗影响；医疗模式应更多地向以患者为中心转型。
在2025“恒·爱”乳腺癌患者关爱活动中，天津医科大学肿瘤医院刘红教授宣读了“乳腺癌患者家庭日”的设立倡议：每年的10月10日将成为乳腺癌患者家庭日。来自不同领域的多位医学专家认为，患者需要基于理解的关爱；医疗体系需向“身心共治”转型，重视形象保留与生活质量。分会场同步开设了心理疗愈、科普课堂及兴趣工坊，为患者提供立体支持。(完)
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